Prezados, Estou voltando aqui para falar sobre um assunto muito importante que é a classificação fiscal dos padrões analíticos. Muitas empresas utilizam (erroneamente) uma NCM […]
Classificação fiscal de produtos farmacêuticos
NCMA classificação fiscal ou NCM (Nomenclatura Comum do Mercosul) de um produto farmacêutico vai muito além do conhecimento das regras de classificação fiscal, pois envolve […]
Os desafios da dissolução para liberação prolongada
NovidadesConforme as publicações semanais da Dissam para o assunto dissolução, seguem abaixo algumas observações importantes sobre dissolução em produtos de liberação prolongada. Espero que estes […]
Dissolução para fármacos de baixa solubilidade
Assuntos RegulatóriosEstá cada vez mais difícil de se desenvolver produtos com moléculas de alta solubilidade, o que traz um desafio maior para o desenvolvimento do método […]
A Dissolução na Bioequivalencia
Assuntos RegulatóriosNo cenário atual de desenvolvimento de dissolução nas indústrias farmacêuticas, há um erro comum em se achar que olhando um simples perfil de dissolução, pode-se […]
Os “encantos” da dissolução
ANVISA NovidadesO teste de dissolução não consiste em apenas dispensar a forma farmacêutica na cuba e aguardar os resultados, mas existem muitas informações que devem ser […]